同腾新创与您相约生物医学新技术临床研究与转化应用大会（简称"818大会"）

分论坛二 | 生物医学新技术临床研究与转化质量控制研讨会

时间：8月18日下午 · 8月19日全天

818号令的立法精神与顶层设计——生物医学新技术监管的逻辑起点

吴朝晖，中国医药生物技术协会副理事长 

IIT数据全生命周期管理——从采集标准到可追溯性治理

北京协和医院代表（拟邀）

《818条例》中细胞质控要求的历史来源和基本逻辑

袁宝珠，中国食品药品检定研究院细胞室原主任、上海质鼎生物创始人、同济大学生命科学技术学院教授

快速微生物检测如何支持细胞治疗质量控制与放行效率提升

王红，Lonza质控检测领域专家

贯彻实施"818号令"对医疗机构的机遇与挑战

张英驰，中国医学科学院血液病医院研究员

赋能免疫细胞与干细胞治疗临床合规转化：工艺开发与质量控制

于晨，百普赛斯CMC产品开发事业部资深产品经理

工具即工艺：全封闭自动化平台推动细胞治疗从规模化生产走向院端可及

郭霄亮，北京理工大学教授，赛桥生物联合创始人、CTO

AAV基因治疗药物在罕见病领域的IIT探索与转化路径

吴小兵，锦篮基因董事长、首席科学家

溶瘤病毒-从 IIT 探索到 IND 临床开发适应症的确定

周国瑛，亦诺微创始人、CEO

生物医学新技术制剂质量研究与检测实验室建设

饶春明，原中检院重组药物室主任，昭衍药检首席科学家

干细胞治疗罕见病的IIT备案与临床转化实践

刘毅，四川大学华西医院风湿免疫科主任医师、教授及博士生导师，四川大学华西乐城医院院长（拟邀）

In vivo CAR-T 安全性评估全策略——载体质控全流程评估技术方案

田瑞，舒桐科技CTO

遗传代谢性肝病基因治疗生物新技术临床设计与执行要点案例分析

杨太华，上海交通大学医学院附属仁济医院肝脏外科副研究员

创新递送载体生产纯化策略

田思思，瑞普利金中国区工艺应用技术团队负责人

双流合规，转化加速——从CRDMO视角解读818号令与828号令

陆林娟，宜诺生物质量运营负责人

肿瘤新生抗原mRNA疫苗：AI驱动的个体化制备与临床转化路径

立康生命（拟邀）

复合类器官技术——从体外模型到临床前评价的质控探索

吴芬芳，深圳市第三人民医院生物治疗中心主任

细胞治疗IIT研究的临床实践与质控经验

301医院（拟邀）

TIL疗法在实体瘤中的突破

雷佑甯，沙砾生物CTO

IIT体系建设与伦理审查的关键路径

北京大学第三医院（拟邀）

临床级细胞外囊泡规模化制备平台：深耕工艺合规，赋能转化效率突破

沈毅珺，同腾新创工艺开发副总

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