发布日期:2025-07-07
2025 年 6 月 27 日,“从基础研究到临床转化:外泌体药物全链条创新发展路径” 研讨会在上海市生物医药科技产业促进中心举办。同腾新创(苏州)科技有限公司工艺开发 副总裁 沈毅珺博士受邀发表《3D 固定化培养与高效纯化系统:创新外泌体一体化制备平台及其应用》主题演讲,聚焦外泌体药物工业化生产的关键技术突破,为产业生态构建提供创新思路。
技术创新:
3D 培养与纯化系统的一体化突破
随着国家药品监督管理局将外泌体纳入先进治疗药品(ATMP)范畴,我国外泌体药物产业迎来规范化发展机遇。沈毅珺博士在演讲中指出,当前行业虽受政策红利推动,但规模化生产中的培养效率、纯化工艺标准化等问题仍待突破。她提出的 3D 固定化培养与高效纯化一体化平台,正是针对产业痛点的系统性解决方案。
沈毅珺博士重点介绍了 “3D 固定化培养 + 高效纯化” 的技术组合:通过固定床生物反应器构建三维培养体系,相比传统 2D 培养显著提升细胞外泌体分泌效率;结合全封闭纯化系统,实现从细胞培养到外泌体收获的全流程标准化控制,有效解决外泌体活性保留与纯度提升的行业难题。该平台整合了培养参数优化、连续收获等创新设计,为外泌体药物的临床转化提供了可复制的工业化路径。
同腾新创CEL-G®外泌体一站式制备平台
行业共鸣:
技术创新助力产业联盟构建
业内专家认为,沈毅珺博士提出的 3D 固定化培养技术意义重大,该技术不仅突破了规模化生产瓶颈,还通过标准化工艺为外泌体药物行业建立了质量控制参考体系,对推动这一产业的规范化发展起到重要作用。在本次研讨会期间,还倡议发起了“外泌体药物产业联盟”,而沈毅珺博士的技术分享为联盟的成立注入了技术动力。
随着外泌体药物在精准医疗领域的潜力逐步释放,以同腾新创为代表的技术创新企业正通过持续突破,为这一前沿疗法的产业化铺设坚实道路。此次研讨会的成果,也将进一步凝聚产学研资源,推动外泌体药物产业生态的协同发展。