公司资讯丨同腾新创与国家干细胞转化资源库达成战略合作

作为我国细胞生物领域的标杆力量，国家干细胞转化资源库始终紧扣国家重大发展战略和干细胞领域重大科技创新需求，深耕重要干细胞资源建设，打造我国生物医药领域创新发展的重大科学基础设施。经过多年布局，资源库已形成显著的平台优势与我国特有的干细胞库资源，凭借在干细胞资源与技术方面的核心竞争力，跻身国际领先行列，为我国细胞治疗、再生医学等领域的创新突破提供了坚实的资源与技术支撑。康九红教授作为领域内权威专家，带领团队深耕干细胞与表观遗传学研究，为资源库的建设与发展注入了强大的科研力量，其团队在Cell、Nature等国际顶级期刊发表的多篇成果，也为双方合作开展前沿研究提供了有力保障。

同腾新创则凭借在细胞与基因治疗领域的技术积淀与产业优势，成为推动行业产业化落地的重要力量。公司自主研发了CEL-G^® Culture Ad60固定床生物反应器、CEL-G^®TFF Lab外泌体浓缩系统、等核心产品，投资5000万元在江苏太仓建立生产工厂，已实现多款产品投产上市，能够为细胞和基因治疗、抗体和疫苗生产企业提供高质量的本土化研发与生产解决方案，在工艺开发、规模化生产等方面积累了丰富经验，与国家干细胞转化资源库的科研优势形成高度互补。

国家干细胞转化资源库与同腾新创的战略合作，更具行业引领意义——双方将整合各自优势资源，在细胞和基因治疗技术研发、外泌体开发、成果转化、人才培养等方面开展深度合作，推动科研成果与产业需求精准对接，加速技术落地应用，助力我国在干细胞与再生医学领域抢占国际制高点，为生物医药产业高质量发展贡献力量。

国家干细胞转化资源库依托同济大学建设，由生命科学与技术学院与附属东方医院共同承建。自成立以来，平台累计投入逾1.5亿元，建成覆盖中国约60%人群的HLA高频诱导多能干细胞（iPSCs）及各类临床级和科研级干细胞资源。资源库不仅面向干细胞基础研究、临床转化和新药研发提供高质量、可追溯的样本资源，同时为高校、科研院所、企事业单位等提供开放共享服务，致力于打造干细胞领域的国家级公共服务平台。

平台以“安全、自主、可控”为建设根本，以“开放、共享、科学、高效、公益”为原则，秉持“最好、最全、最用得起”的目标，整合优质干细胞资源，创新体制机制。平台围绕资源收集与保存、资源挖掘与应用、共性技术研发、科技资源汇交、开放共享服务及国内交流合作六大核心任务开展工作。通过高标准建设和高水平管理，平台力求达到国内领先、国际一流水平，成为干细胞资源的主要共享者、行业标准的制定者、高质高效服务提供者，以及科学研究与国际合作的推动者。

目前，平台已完成8000平方米临床级资源库主体建设，包括1500平方米GMP实验室、600平方米干细胞资源库及900平方米再生医学研究区。二期建设院区位于同济大学创新创业大楼，规划面积约2000平方米。重点布局人脐带间充质干细胞、人诱导多能干细胞及其分化形成的各类前体和功能细胞。其中，人诱导多能干细胞（hiPSCs）获得国内首个中检院质量复核检验报告，标志着平台在干细胞资源质量管理方面达到国内领先水平。

平台建立了完善的管理体系和标准规范，包括：《干细胞制剂制备与质检行业标准（试行）》、《干细胞制剂放行检验规范（试行）》、《干细胞临床研究信息管理规范（试行）》、《适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范（试行）》、《自动化细胞库建设与管理规范（试行）》、《临床级细胞运输管理规范（试行）》及《人源外周血单个核细胞存储服务规范》等多项标准。平台已通过ISO9001认证及相关质量达标检查，拥有覆盖干细胞生物学、临床医学、转化研究等多学科的专业人才队伍，逾200人。

2024年，平台获教育部批准建设“教育部干细胞资源库”，进一步提升了干细胞资源标准化管理能力及综合服务水平。平台立足国家人口健康战略和经济社会发展需求，通过建立规范的资源管理体系、完善的质量检测体系及信息化管理平台，实现干细胞资源可溯源、可追踪、可共享，推动干细胞产业高质量发展。

平台旨在汇聚科研与临床级干细胞及类器官资源，构建覆盖汇交、制备、质检、存储与共享的全链条标准化体系，贯通从基础研究到临床转化的创新生态，服务学界、赋能产业、支撑国家生物医药战略。