行业热点丨从 FDA 批准到国内首款上市,干细胞疗法开启“奇迹之旅”!
2024年12月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式为Ryoncil(remestemcel-L-rknd)——一种源自供体的骨髓间充质干/基质细胞(MSC)疗法,亮起了绿灯,批准其用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。这一里程碑式的批准,...
2024年12月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式为Ryoncil(remestemcel-L-rknd)——一种源自供体的骨髓间充质干/基质细胞(MSC)疗法,亮起了绿灯,批准其用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。这一里程碑式的批准,...
近年来,双诺奖加持使得外泌体(Exosome)研究热度一直有增无减,有关外泌体报导文章陆续发表在各大顶级期刊上。根据最新版的细胞外囊泡研究指南(MISEV2023)的定义,外泌体是指通过多泡体(multivesicular body, MVB)释放的来自细胞内部核内体系统的外囊泡 (EV...
在生命科学日新月异的今天,外泌体(Exosomes)作为细胞间通讯的重要载体,正逐渐成为生物医学研究和临床应用的热点。其中,自然杀伤细胞(Natural killer cell,NK细胞)外泌体以其独特的抗肿瘤、免疫调节功能,吸引了广泛关注。同腾新创自主研发的CEL-G®&nb...
前言 人脂肪组织来源的间充质干细胞(adipose-derived stem cells,ADSCs)是间充质干细胞的主要来源之一,其被认为是干细胞治疗和再生医学领域极有潜力的工具。ADSCs可分化为外胚层、中胚层和内胚层三个谱系的细胞,可通过释放外泌体(Exosomes)、生长因子等...
生物反应器作为一种经过精心设计的实验与生产设备,在生物科学研究与工业生产领域扮演着举足轻重的角色,优化细胞培养反应的需求正在不断推动生物反应器的设计创新。本期将通过讲解固定床生物反应器 (FBR,Fixed Bed Reactor)来了解它对工艺开发和生物药生产规...