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新品发布丨CEL-G® Culture MSC 系列新品上线！免费试用，先到先得～
发布日期：2026-01-29
在生命科学研究中，细胞培养是不可或缺的核心技术之一。然而，传统的间充质干细胞细胞（MSC）培养基往往因成分复杂、批次间差异大以及潜在的安全隐患而备受争议。当前，细胞治疗产品（如MSC及其外泌体）已进入临床转化加速期，“细胞培养过程应采用成分明确、无动物源的培养基，以确保产品的安全性与可重复性。”该标准被纳入国内外药品监管机构（如 FDA、NMPA、EMA）的相关指导原则中[1-4]。
近日，同腾新创（苏州）科技有限公司新推出了间充质干细胞通用化学限定培养基CEL-G® Culture MSC Standard CD Medium（简称Standard CD培养基，图1，货号：C04.004.008）——一款以专业严谨的态度打造的即用型产品，为行业提供合规化解决方案：
图1. CEL-G® Culture MSC Standard CD Medium（间充质干细胞通用化学限定培养基）
Standard CD培养基的最大亮点在于其化学成分完全明确，不含任何异源动物源成分，也无需依赖人源提取物（如血小板裂解物 、AB 血浆等）。这种设计从根本上杜绝了外源性污染的可能性，尤其是避免了人类病毒的感染风险，确保实验结果的可靠性和安全性。经测试Standard CD培养基支持MSC传代最多达11代，且干细胞增殖活性好，全能性高。同时，它还是一款真正意义上的无外泌体培养基，在外泌体生产领域具有显著优势，为科研工作者提供了更纯净的研究环境。
为了满足现代实验室高效运转的需求，Standard CD培养基采用了即用型设计，开瓶即可使用，无需额外添加任何添加剂或进行复杂的配制步骤。此外，该产品可在2~8℃避光保存，运输过程中无需干冰，大大降低了物流成本和操作难度。无论是日常实验还是大规模生产，这款培养基都能为客户节省宝贵的时间和资源。
除了Standard CD培养基，同腾新创还同步推出了间充质干细胞无血清冻存液CEL-G® Culture MSC Serum-free cryopreservation solution（简称MSC SFCS，图2，货号：C04.004.009）。这款冻存液同样具备无蛋白、无动物源成分的特点，化学成分明确，安全高效，批次间差异小，细胞存活率高，细胞复苏率高达95%以上，适用于各种来源干细胞的冻存。采用MSC SFCS细胞可直接冻存于-80℃冰箱，无需程序性梯度降温，并在-80℃中可以保存至少5年。无论是短期存储还是长期保存，这款MSC SFCS都将成为实验室中的得力助手。
图2. CEL-G® Culture MSC Serum-free cryopreservation solution（间充质干细胞无血清冻存液）
化学限定培养基+固定床生物反应器+外泌体浓缩系统：打造高效、安全的外泌体临床应用方案。
脐带来源间充质干细胞UC-MSC（P1）首先在Standard CD培养基中复苏扩增两代，传代时推荐采用无动物来源的TrypLUS消化液（逐典GMP级TrypLUS消化液，货号CYG020R0100），随后采用MSC SFCS冻存建库（P3）。P2代细胞在6孔板中进行了Standard CD培养基和另外两款无血清培养基CEL-G® Culture MSC Basal SFM和CEL-G® Culture MSC ExoPro SFM的生长曲线测试。
P3细胞采用Standard CD培养基扩增至P5，以2.0E4 cells/cm2接种至同腾新创CEL-G® Culture Ad60固定床生物反应器（简称Ad60 FBR）2平米载体（FB-2）进行3D细胞培养，采用Standard CD培养基培养11天，收获5个批次上清（共5.5L）。通过这一组合，细胞在低剪切、稳定的环境中实现了高效增殖，并分泌出无异源外泌体干扰的UC-MSC外泌体。同步进行了2D培养的测试，P5代细胞以2.0E4 cells/cm2接种150mm培养皿；收液及换液方案与3D培养保持一致。
随后，采用同腾新创的CEL-G® TFF Lab外泌体浓缩系统（简称TFF Lab）对收获的上清液进行澄清-浓缩-缓冲液置换-除菌处理，成功提取出高纯度的外泌体浓缩液，并进行质量检验和体内外活性鉴定。
图3. Standard CD 培养基进行UC-MSC的3D培养和外泌体制备分析方案
P2代细胞的生长曲线测试结果显示Standard CD培养基培养UC-MSC细胞生长速度与无血清完全培养基接近，5天可扩增10倍左右（图4）。采用Standard CD培养基在2D培养阶段UC-MSC细胞形态及粒径分布良好（图5），细胞扩增效率稳定。P3代细胞采用MSC SFCS冻存建库，细胞复苏后活率高（表1）。
图4. Standard CD 培养基进行UC-MSC的细胞生长曲线测试
表1. 采用Standard CD 培养基进行UC-MSC的2D培养数据
P5代UC-MSC细胞分别接种至培养皿和Ad60 FBR进行2D和3D培养，分别在Day3、5、7、9更换新鲜培养基，培养至11天。培养过程中对培养皿中细胞镜检观察拍照，对Ad60 FBR细胞进行取样条Calcein-AM/PI荧光染色观察细胞活率（翌圣生物Calcein-AM/PI Double Stain Kit）。观察发现培养皿中细胞随时间延长形态出现越来越细长状态，饱满度变差（图6A）。固定床中细胞呈3D多细胞聚集生长，并逐步在载体膜纤维间长满，且PI染色发现死细胞很少，证明膜上细胞活率高（图6B）。
图6. Standard CD 培养基进行UC-MSC的2D（A）和3D（B）培养细胞形态
对2D和3D培养上清进行生化分析发现3D培养组的细胞葡萄糖、乳酸、LDH代谢较2D更旺盛（图7），显示出良好的生长状态。
图7. Standard CD 培养基进行UC-MSC的2D和3D培养细胞代谢比较
2D和3D培养上清分别收获5批上清，对收获的上清进行NTA检测，结果显示Standard CD培养基本底颗粒数为E8 Particles/ml数量级，2D收获的上清平均颗粒浓度为3.7E9 Particles/ml，Ad60 FBR 3D培养收获的上清平均颗粒浓度为1.0E10 Particles/ml（图8A）。从NTA图谱上分析峰粒径数据发现，2D收获的上清中30-150nm粒径范围内颗粒纯度平均为80%，而3D收获上清中30-150nm粒径范围内颗粒纯度高达95%以上（图8B），因此3D培养收获的外泌体粒径范围内颗粒浓度为2D培养的3倍以上。
图8. Standard CD 培养基进行UC-MSC的2D和3D培养收获培养上清中外泌体颗粒浓度和纯度比较
将收获的5.5L 3D培养上清通过TFF Lab进行澄清-切向流浓缩-生理盐水缓冲液置换和除菌过滤（图9），整个纯化流程在1小时内完成，上清浓缩20倍，收获外泌体终产品浓度达到8E10 Particles/ml，外泌体总量达到2.2E13 Particles。
图9. Standard CD 培养基进行UC-MSC的3D培养及外泌体制备示意图
对外泌体终产品进行NTA检测，可见主峰粒径为115.8nm，且纯度为100%（图10A），结合BCA检测蛋白浓度结果得到颗粒蛋白比为 6.5E8 Particles/ug，杂蛋白去除率达到99.38%。电镜（TEM）图片显示提取的外泌体呈双层囊膜结构（图10B）。免疫印记（WB）结果显示提取的外泌体TSG101\ALIX ,CD81呈阳性表达, Calnexin呈阴性，符合三阳一阴的接受标准（图10C）。此外，外泌体终产品微生物和支原体检测为阴性，内毒素含量小于0.5EU/ml[5]。
图10. Standard CD 培养基制备3D UC-MSC外泌体检测结果：A.NTA，B.TEM，C.WB
体外实验结果证实，采用Standard CD 培养基制备的3D UC-MSC外泌体与无血清完全培养基制备的外泌体在体外促进细胞内吞（图11A）和脐静脉内皮细胞成小管能力（图11B）方面水平相当。
图11. Standard CD 培养基制备的3D UC-MSC外泌体能促进细胞内吞(A)和脐静脉内皮细胞成小管能力(B)
体内实验结果证实，采用Standard CD 培养基制备的3D UC-MSC外泌体与无血清完全培养基制备的外泌体在促进小鼠皮肤损伤愈合（图12）测试中水平相当，显示出良好的治疗潜力。
图12. Standard CD 培养基制备的3D UC-MSC外泌体能促进小鼠皮肤损伤愈合
以上案例研究证实Standard CD 培养基结合Ad60 FBR 3D低氧培养和TFF Lab系统高效提取方案收获了高纯度和高活性的外泌体，还有效避免了传统方法中外源性污染的风险，充分体现了MSC化学限定培养基在高端科研领域的核心价值。
[1]国家药品监督管理局。药品生产质量管理规范（2010 年修订）生物制品附录 [S]. 2010-10-01.
[2]国家药品监督管理局药品审评中心。干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）[S]. 2015-07-31.
[3]U.S. Food and Drug Administration (FDA). Guidance for Industry: Chemistry, Manufacturing, and Control (CMC) Information for Biologics [S]. 2025.
[4]European Medicines Agency (EMA). Good Manufacturing Practice (GMP) for Biological Products [S]. 2022.
[5]中国食品药品企业质量安全促进会。人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范（T/FDSA 0049-2024）[S]. 2024-02-03.
在外泌体研究的探索中，每一步都需要坚实基础与安全保障。同腾新创推出的MSC化学限定培养基和干细胞无血清冻存液，凭借其成分精确可控、无动物源性污染的特点，显著提升了实验稳定性和细胞保存质量，确保活性最大化保留。结合3D培养及高效纯化技术，“三合一”解决方案为客户提供了从细胞培养到外泌体提取的一站式服务，助力干细胞外泌体在疾病治疗与再生医学领域的广泛应用。
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