专注「小而精」：同腾新创如何用CEL-G® TFF Scientific撬动外泌体大市场？

外泌体，这个直径仅30-150纳米的细胞外囊泡，已成为生命科学领域最热门的研究对象之一。据全球市场洞察报告显示，外泌体市场规模预计到2026年将超过5亿美元，年复合增长率高达19.3%。然而，在这片繁荣背后，一个长期被忽视的瓶颈制约着整个领域的发展：实验室级别的高质量、标准化外泌体制备。传统的超速离心方法不仅耗时长达10小时以上，而且需要大量人工操作，导致批次间差异大，回收率低且易损害外泌体完整性。这些问题直接影响了研究数据的可靠性和可重复性。

在生命科学仪器多被国际巨头垄断的赛道上，中国创新企业同腾新创精准洞察实验室场景需求，CEL-G® TFF Scientific 外泌体浓缩处理系统—— 一款以 “自动化、一体化、实验室级” 为核心的突破性设备，将工业级切向流过滤（TFF）技术微型化、智能化改造，为高质量外泌体制备提供 “小而精” 的解决方案。

纵观外泌体研究领域，制备环节存在三大挑战：效率低下、标准化不足和可扩展性有限。大多数实验室仍依赖超速离心这一"金标准"，但该方法对操作人员技术要求高，且产量有限，人工操作批间次差异大，无法满足大规模筛选需求。

图1.传统UC离心提取外泌体

"外泌体研究领域最大的挑战之一是缺乏可重复且高效的方法来分离高质量的外泌体，"国际细胞外囊泡学会（ISEV）在其技术指南中指出^[1]。聚合物沉淀法虽然操作简单，但会引入外泌体聚合剂污染，影响下游实验结果的准确性。尺寸排阻色谱法虽然纯度较高，但处理量有限，稀释倍数大，需要后续浓缩步骤。这些问题在基础研究中尚可勉强应对，但当研究进入转化医学阶段，需要大量高质量外泌体时，传统方法的局限性就变得尤为突出。特别是在工程化外泌体领域，传统的制备方法已完全无法满足产业化需求。

工程化外泌体作为药物递送系统正在成为生物医药领域的新热点。多项研究表明，基于293细胞的工程化外泌体在靶向给药、基因治疗和疫苗开发中展现出巨大潜力^[4-7]。全球外泌体市场报告显示^[8]，药物递送系统是外泌体应用中增长较快的领域，多家制药巨头已布局外泌体为基础的递送平台技术，这将为专注于外泌体制备技术的公司带来持续增长机会。在工程化外泌体工艺开发过程中，往往需要快速提取上游培养的少量样品供QC检测和功能鉴定，CEL-G^® TFF Scientific系统因具备原液上机量灵活、上清无需预处理、澄清/浓缩/置换/除菌多步骤集成化自动化操作等优势，可在工程化外泌体工艺开发中助力样品高效纯化，以下是HEK 293T细胞外泌体的鉴定结果：

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纳米颗粒跟踪分析仪NTA及BCA检测HEK 293T外泌体：

经过NTA检测HEK 293T细胞原液上清颗粒浓度为1.9E+11 Particles/mL，浓缩后外泌体颗粒浓度为1.8E+12 Particles/mL，粒径在30-150nm范围内存在峰值。

表2. HEK 293T细胞来源外泌体NTA、BCA检测数据

图3. HEK 293T细胞来源外泌体粒径分布图

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TEM电镜下明显双囊泡结构：

图4.  HEK 293T细胞来源外泌体TEM电镜图

通过以上外泌体鉴定结果表明CEL-G^®TFF Scientific外泌体浓缩系统能够从HEK 293T细胞培养上清中提取高浓度高质量工程化外泌体，相比超速离心等传统外泌体提取方式，TFF Scientific外泌体浓缩系统显著提高了外泌体提取效率，全流程自动化处理的同时保持了外泌体的完整性和生物学活性。

同腾新创的市场策略体现了深刻的行业洞察：从实验室场景切入，建立技术标准和用户习惯，最终向上游和下游扩展。科学研究领域是新技术的验证场和扩散源。外泌体应用领域的多样性也为专业化设备提供了广阔的市场空间。从疾病生物标志物发现到药物递送系统开发，从干细胞治疗到肿瘤免疫治疗，每个应用领域都对高体外泌体制备有强烈需求。

图4. 同腾新创工艺实验室

从癌症早筛到神经退行性疾病研究，从疫苗开发到再生医学，这台"小而精"的设备正在成为众多重大科学突破背后的无名英雄。同腾新创的探索与实践，赋予了“国产自研”更深层的含义：真正的突破，始于对用户需求的深刻洞察。我们坚信，这款“小而精”的自动化外泌体浓缩系统，绝非实验室的锦上添花，而是实现科研与转化“精准、高效、可靠”的不可或缺基石。 同腾新创，愿以这份“不可或缺”的力量，与您携手，共同解锁外泌体的更多可能！