发布日期:2026-08-21
2026年8月18日-19日,北京亦庄,首届生物医学新技术临床研究与转化应用大会(简称“818大会”)在北京丰大国际大酒店隆重召开。本次大会在新政落地百日的关键节点,汇聚了来自中国生物技术发展中心、中国医药生物技术协会等监管机构的领导,以及全国数十家头部三甲医院、跨国药企、创新企业、投资机构、科研院所的1000余名代表齐聚一堂。


作为深耕细胞与基因治疗、外泌体研究与生产等领域的国产化技术创新企业,同腾新创受邀参展,携核心产品矩阵精彩亮相22号展位。展会期间,22号展台始终人头攒动、气氛热烈——来自全国头部三甲医院的临床专家、药企研发负责人、生物技术公司技术总监及投资机构代表纷至沓来。同腾新创专业团队一对一为嘉宾深度解读产品技术细节、共探工艺痛点、精准对接合作需求,展台前咨询洽谈的客户络绎不绝,专业交流氛围持续升温。
值得一提的是,在8月19日14:30-15:00的分会场二“生物医学新技术临床研究与转化质量控制研讨会”上,同腾新创工艺开发副总裁沈毅珺博士作专题报告《临床级细胞外囊泡规模化制备平台:深耕工艺合规,赋能转化效率突破》,系统介绍了自主研发的CEL-G®全链条工艺体系,引发与会专家高度关注。
报告指出,细胞外囊泡(EVs)因低免疫原性、高稳定性和天然通讯载体特性,在精准诊断、靶向递药及再生医学中潜力巨大。当前全球EVs临床试验申报快速增长,行业正从实验室向临床级量产跨越,但高活性EVs量产效率、全流程质控与成本优化仍是核心瓶颈。针对此,CEL-G®体系整合无血清/化学限定培养基、3D固定床反应器及多级自动化纯化单元,形成支持多类宿主细胞规模化培养与连续收获的全封闭生产范式。报告重点分享了平台验证数据,阐明3D固定化培养对MSCs、293等细胞EVs分泌量与活性的提升机制,以及一体化纯化系统在降本增效与合规保障上的创新价值,为临床级EVs标准化制备和转化落地提供了可行方案。

本次展会,重点展示了四款核心产品:
CEL-G® Culture Ad60
固定床生物反应器
CEL-G®Culture Ad60固定床生物反应器适用于大规模cGMP级病毒生产,独特技术为细胞生长提供低剪切力的3D培养环境,涵盖从工艺参数开发、中试临床到大规模商业化生产的全流程,实现了出色的细胞生长和高病毒产量。

CEL-G® TFF Lab
外泌体浓缩系统
CEL-G®TFF Lab外泌体浓缩系统基于多级分离原理纯化和分离外泌体的自动化处理设备,适用于实验室级别到商业生产批次的工艺开发和临床试验生产。设备主机和一次性封闭式耗材包均符合GMP级制药标准,可实时记录、准确控制各项参数,配备专业自动管路切换系统和先进切向流过滤高效纯化技术。

heliXcyto
原生分子互作分析系统
heliXcyto原生分子互作分析系统,采用 scIC 技术,可在生理条件下直接检测活细胞 / 固定细胞的分子互作,精准表征抗体、受体、膜靶点的实时动态相互作用,为原位互作研究提供高效解决方案。

I.DOT
非接触式纳升级液体处理系统
采用基于压力的非接触式分配技术,通过8个独立控制的加样通道产生8-50nL的精准液滴。96孔板仅需10秒,384孔板仅需20秒;内置液滴验证系统,CV值<5.0%(>100 nL);极低死体积<1μL;非接触式分液彻底消除残留和交叉污染风险。广泛应用于高通量药物筛选、qPCR样品准备、单细胞测序建库等场景。

818号令的正式实施,标志着我国生物医学新技术临床研究与转化应用进入法治化、规范化的全新阶段。作为生物制药核心装备国产化创新的践行者,同腾新创将持续深耕细胞与基因治疗、外泌体等前沿领域,以硬核技术和优质产品赋能行业高质量发展,助力更多创新成果从实验室走向临床、走向产业。