灏洋生物使用同腾新创 CEL‑G® Culture Ad60 固定床生物反应器完成 MSC 外泌体规模化生产工艺验证

近日，灏洋生物使用同腾新创CEL‑G® Culture Ad60 固定床生物反应器，成功完成了 MSC 外泌体规模化生产工艺验证。该验证工作依托灏洋生物无血清 CD 培养基，在 11 天培养周期内实现连续5批次稳定收获，标志着 3D 固定床工艺在外泌体量产方向上迈出了关键一步。

外泌体作为细胞治疗领域的新星，传统2D培养方式产量低、批次间差异大，一直是制约外泌体走向临床的核心瓶颈。近日，一项基于灏洋生物无血清CD培养基的MSC外泌体生产研究圆满完成。该研究采用同腾新创CEL‑G^® Culture Ad60 固定床生物反应器，在11天培养周期内实现连续5批次收获，外泌体总产量高达 4.93×10¹³ particles，平均单位产量达到 8.56×10⁹ particles/ml，为传统2D培养的1.7倍。

外泌体生产对培养基有三大核心要求：无动物源成分（避免外源外泌体干扰）、支持高密度培养、维持细胞干性与分泌功能。

灏洋生物HMSC-CD2026是一款化学成分明确、无血清、无动物源成分的专用培养基，专为人脐带MSC的大规模扩增与外泌体生产设计。其核心优势包括：

无外源外泌体干扰：化学成分明确，背景颗粒物极低（本底仅8.3×10⁷particles/ml），确保收获产物的纯度与检测准确性；

支持高密度3D培养：在同腾新创CEL‑G^® Culture Ad60 固定床生物反应器中，配合HMSC-CD2026，细胞可在3.4m²载体表面稳定贴附、增殖并持续分泌外泌体；

保障细胞功能稳定：长达11天的连续培养中，细胞代谢指标（糖耗、乳酸、LDH）始终处于正常范围，游离细胞极少，说明HMSC-CD2026有效维持了细胞活性与贴壁状态。